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創福康Ⅲ類膠原貼敷料

 

產品名稱膠原貼敷料

【商品名稱】創福康

型號規格圓形方形橢圓形

【產品的性能、主要結構組成由膠原蛋白原液(I型膠原蛋白、純化水、防腐劑)和非織造布組成

醫療器械注冊證編號 國械注準20163641290

產品技術要求編號   國械注準20163641290

生產企業許可證號粵食藥監械生產許20030745號

適用范圍適用于皮膚過敏、激光、光子術后創面修復輔助治療。激光、光子術后創面深度不超過真皮層,單個光斑掃描面積不大于20mm x 20mm。

使用方法皮膚過敏、激光、光子術后創面修復輔助治療:清潔患處皮膚,取膠原貼敷料敷患處,每天使用1次,每次約30分鐘,連續使用1周,然后每周使用2~3次,四周為一個療程。

【禁 癥】

1、對外用膠原類制品有過敏史者和對異種蛋白外用敏感者禁用。

2、對異種蛋白過敏者和類似產品過敏者慎用。

注意事項、警示及提示性說明

1、本品經g射線輻射滅菌,僅供一次性使用。超過有效期或小包裝破損,禁止使用。

2、皮膚過敏、激光、光子術后創面修復輔助治療單片敷料最長使用時間約30分鐘;產品與患處作用累積使用時間不超過30天。

 

3、使用前請仔細閱讀說明書,或遵醫囑。

4、對創面合并嚴重感染者,應當先控制感染,再使用本品。

5、同一塊敷料嚴禁用于多個患者或同一患者的多個部位,防止交叉感染。

6、若產品從冷凍條件下取出,應放置至適宜溫度再行使用。

7、本品可能導致個別患者接觸后過敏,一旦出現過敏反應,應立即停用。

8、使用后的產品按照醫院規定或環保要求處理。

9、本品所用膠原蛋白為Ⅰ型膠原,以牛筋腱為主要原材料,可能具有潛在免疫原性。

【特殊存儲條件】短期內使用保存在2℃~8℃,長期保存應在0℃以下。

【運輸條件和方法】常溫運輸。

【生產日期】見小包裝袋。

【有效期限】-30℃~-4℃環境下保存,有效期為2年;2℃~8℃環境下保存,有效期為6個月;常溫環境下保存,有效期為3個月。

【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】

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