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關于膠原貼敷料重新注冊信息變更的忠告性通知

时间:2014-07-23     作者:創爾生物【原创】   阅读

首先,感謝您一直以來對我司生產的創福康“膠原貼敷料”的支持!

根據我司業務發展的需求,我司于2013年11月由“廣州創爾生物技術有限公司”變更為“廣州創爾生物技術股份有限公司”,并結合國家對醫療器械產品增加生產地址的要求于2013年對膠原貼敷料產品進行了重新注冊。重新注冊后的產品信息根據該產品的注冊證內容進行了如下變更:

 一、產品注冊信息變更

1、 企業名稱由“廣州創爾生物技術有限公司”變更為“廣州創爾生物技術股份有限公司”;

2、 生產地址由“廣州高新技術產業開發區香山路17號A棟2層3號、4層1號”變更為“廣州高新技術產業開發區香山路17號A棟2層3號、4層1號;廣州市蘿崗區長安松浦#;廣州市蘿崗區科研路16號D2棟三層、D1棟二層”;

3、 產品注冊證號由“粵食藥監械(準)字2013第2640238號”變更為“粵食藥監械(準)字2014第2640171號”;

4、 產品執行標準由“YZB/粵1247-2012《膠原貼敷料》”變更為“YZB/粵1513-2013《膠原貼敷料》”。

二、包裝工藝變更:從2014年01月06日生產20140101A批開始,取消了小包裝袋正面激光標刻的工藝。

三、批號信息變更:從2014年開始,批號的命名在原有命名方式的基礎上于批號末尾增加生產地址標識,其中“A”表示該批次產品生產地址為“廣州高新技術產業開發區香山路17號A棟2層3號、4層1號”、“B”表示該批次產品生產地址為“廣州市蘿崗區科研路16號D2棟三層、D1棟二層”。

 

                                                                          廣州創爾生物技術股份有限公司

20140428


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